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眼线笔FDA认证测试周期

发布时间:2023-11-23        浏览次数:6        返回列表
前言:FDA注册,FDA检测,美国FDA注册
眼线笔FDA认证测试周期

眼线笔FDA认证测试周期,责任人还必须向FDA进行产品注册,包括其成分和生产地的信息。对于在MoCRA颁布之前销售的产品,责任人必须在2023年12月29日前提交产品清单;对于颁布后首次上市的产品,负责人必须在上市后120天内提交产品清单。化妆品产品注册必须每年更新。
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生产或加工既是药品又是化妆品的企业无需遵守FDA注册要求,除非其生产或加工的化妆品也有非药品的产品。化妆品企业注册和产品清单信息提交将使用与注册机构和向美国食品药品监督管理局上市相同的电子提交流程。简而言之符合既是化妆品又是药品定义的产品,其工厂及责任人不需要进行工厂注册及产品清单提交, 除非是工厂同时生产仅符合化妆品定义的产品。

FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。



 眼线笔FDA认证测试周期,产品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的);化妆品的种类;化妆品成份清单,含UNII码;化妆品的列名号(如果之前完成过列名);提交类型;母公司名称(如有);公司类型;标签电子稿;产品的网页链接;化妆品是否仅供专业用途;与产品列名相关的个人的联系信息
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化妆品FDA注册的好处:1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。2.如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
 
 
 
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