前言:FDA注册,FDA检测,美国FDA注册
洁面乳FDA认证测试方法审查与健康相关或与健康相关的每个特定声明,以确保它们不属于FDA法规所定义的类别。我们会审查直接或间接要求的所有方面,以查看它们是否得到证实和真实,并根据需要提出更改的解释和建议。化妆品FDA注册的好处:1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。2.如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。
如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
在FDA注册VCRP 的好处?VCRP 协助 FDA 履行其监管在美国销售的化妆品的职责。自愿提交可为 FDA 提供有关化妆品和成分、其使用频率以及从事其制造和分销的企业的可用信息的估计。来自 VCRP 数据库的信息也被化妆品成分审查 (CIR) 使用,这是一个由行业资助的独立科学专家小组,以协助 CIR 专家小组确定其评估成分安全的优先事项,作为其成分安全审查的一部分。
化妆品产品标签:化妆品标签必须包含联系人信息;该要求实施日期为2024年12月29日。专业化妆品的产品标签应包含拟销售给普通消费者的化妆品所需相同信息,并说明只有获得许可的专业人员才能使用该产品;该要求实施日期为2023年12月29日。化妆品标签必须标识每种香精过敏原。FDA需在2024年之前发布香精过敏原清单。如果一个化妆品的标签不符合上述要求,将被视为误导!