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沐浴露美国FDA注册申请要求

发布时间:2023-11-23        浏览次数:2        返回列表
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沐浴露美国FDA注册申请要求

沐浴露美国FDA注册申请要求。如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
  
化妆品FDA注册谁负责注册提交?1、企业注册:美国FDA要求所有在美国销售的化妆品生产或加工参与方均需要提交企业注册。2、产品列名:责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商,其名称相关法规出现在化妆品的标签上。


 化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
沐浴露美国FDA注册申请要求
美国食品药品监督管理局(FDA)已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)规定的设施注册和产品列表,要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台,FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

FDA注册审查要求。FDA Listing Inc.化妆品标签专家将首先对您的产品进行审核,以确保它们满足美国公平包装和标签法FPLA和统一包装和标签法规UPLR定义的包装和标签的一般要求。审查的其他方面包括。
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