前言:FDA注册,FDA检测,美国FDA注册
面膜美国FDA检测申请要求FDA注册审查要求。FDA Listing Inc.化妆品标签专家将首先对您的产品进行审核,以确保它们满足美国公平包装和标签法FPLA和统一包装和标签法规UPLR定义的包装和标签的一般要求。审查的其他方面包括。化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。
化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册,无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册,而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册,或在现有企业截止日期后60天(以较晚者为准)注册。FDA注册必须每两年更新一次。