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腮红美国FDA注册哪里能做

发布时间:2023-11-23        浏览次数:4        返回列表
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腮红美国FDA注册哪里能做化妆品生产企业注册和产品注册。为在美国分销而生产或加工化妆品的每个工厂都必须在FDA注册,无论该工厂位于美国国内还是国外。现有企业必须在2023年12月29日前注册,而任何新企业必须在开始生产化妆品后60天内注册,或在现有企业截止日期后60天(以较晚者为准)注册。FDA注册必须每两年更新一次。

化妆品注册有没有时间限制呢?工厂注册;2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。

如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。

在FDA注册VCRP 的好处?VCRP 协助 FDA 履行其监管在美国销售的化妆品的职责。自愿提交可为 FDA 提供有关化妆品和成分、其使用频率以及从事其制造和分销的企业的可用信息的估计。来自 VCRP 数据库的信息也被化妆品成分审查 (CIR) 使用,这是一个由行业资助的独立科学专家小组,以协助 CIR 专家小组确定其评估成分安全的优先事项,作为其成分安全审查的一部分。

化妆品FDA注册:与食品注册一样,化妆品也不需要缴纳年费。分为两个部分,企业注册和产品注册。生产化妆品的企业一般都可以注册,但是对于产品注册,仅适用于在美国境内售卖的化妆品,并在美国市场销售了1000USD以上。



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