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护手霜美国FDA检测如何申请办理

发布时间:2023-11-23        浏览次数:7        返回列表
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护手霜美国FDA检测如何申请办理

护手霜美国FDA检测如何申请办理,长期以来,相较于中、欧等其他主要市场对化妆品的监管,美国FDA对化妆品的管理可谓比较宽松和被动。美国FDA的化妆品企业注册和产品备案遵循的是自愿原则,FDA可以对违规的产品或公司包括发出警告信并在港口拒绝化妆品入境。各方要求美国FDA加强化妆品的监管的呼声越来越高。
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生产或加工既是药品又是化妆品的企业无需遵守FDA注册要求,除非其生产或加工的化妆品也有非药品的产品。化妆品企业注册和产品清单信息提交将使用与注册机构和向美国食品药品监督管理局上市相同的电子提交流程。简而言之符合既是化妆品又是药品定义的产品,其工厂及责任人不需要进行工厂注册及产品清单提交, 除非是工厂同时生产仅符合化妆品定义的产品。

FDA检查重点:评审文件;按QSIT方法--基于7个子系统;4个主要子系统(管理、设计、纠正预防、生产过程);3个支持子系统(文件、物料、生产工具和设备控制);FDA检查工作时会以点带面,抓住一点,可在一个问题上几个来回,也可能检查整个公司的质量管理体系。



 护手霜美国FDA检测如何申请办理,化妆品注册有没有时间限制呢?产品列名:2022年12月29日之前就上市的化妆品,必须在2023年12月29日之前完成列名。2022年12月29日之后首次上市的化妆品,必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前(以较晚者为准)完成注册。
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化妆品FDA注册的好处:虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。
 
 
 
深圳市环测威检测技术有限公司目前已获得众多认证机构的授权认可,包括:德国莱茵(TUV),美国UL,美国联邦通讯委员会(FCC)及加拿大IC、澳洲CTICK等,国内方面与深圳市计量质量检测研究院,深圳市质量技术监督局,广州威凯等国家实验室有着良好的合作。

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