睫毛膏美国FDA检测办理方法,2023年8月7日,根据《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)的要求,美国FDA发布了化妆品企业注册和产品注册指南草案,同时确认FDA预计在2023年10月上线注册系统。
生产或加工既是药品又是化妆品的企业无需遵守FDA注册要求,除非其生产或加工的化妆品也有非药品的产品。化妆品企业注册和产品清单信息提交将使用与注册机构和向美国食品药品监督管理局上市相同的电子提交流程。简而言之符合既是化妆品又是药品定义的产品,其工厂及责任人不需要进行工厂注册及产品清单提交, 除非是工厂同时生产仅符合化妆品定义的产品。
如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
睫毛膏美国FDA检测办理方法,众所周知,FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划,但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求,FDA于 2023年3月27日结束了该自愿注册计划,并计划在2023年10月推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案,该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明。
化妆品FDA注册流程:(1)客户提供产品资料;(2)业务人员与工程师对产品资料进行评估;(3)业务给出注册费用和注册周期;(4)客户提供公司资料,产品资料;(5)中美合作共同完成注册;(6)完成注册。
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