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沐浴露美国FDA注册申请条件

发布时间:2023-11-23        浏览次数:2        返回列表
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沐浴露美国FDA注册申请条件

沐浴露美国FDA注册申请条件。如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


 FDA认证、FDA检测和FDA注册区别。FDA检测一般包括:1.二三类器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品;FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。
沐浴露美国FDA注册申请条件
美国食品药品监督管理局(FDA)已停止接受自愿化妆品注册计划VCRP(Voluntary Cosmetic Registration Program)的提交,原因是FDA正在制定一项计划,以提交《2022年化妆品现代化管理法》(MoCRA)规定的设施注册和产品列表,要求出口美国的化妆品企业必须强制注册FDA。这意味着使用了近50年的化妆品系统将退出历史舞台,FDA对化妆品的监管也会采取新的、更严格的监管方式。

化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。
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