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面膜美国FDA注册多久有效

发布时间:2023-12-13        浏览次数:6        返回列表
前言:FDA注册,FDA检测,美国FDA注册
面膜美国FDA注册多久有效

面膜美国FDA注册多久有效。  FDA认证、FDA检测和FDA注册区别。FDA检测一般包括:1.二三类器械;2.化妆品,日用品;3.食品接触材料;FDA注册一般分为:1.化妆品 2.LED和激光产品 3.器械 4.食品 5.药品;FDA认证,是FDA检测和FDA注册的统称,这两者都可以称为FDA认证,FDA认证只是一个通俗语。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


   如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
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  化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可?根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是,FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。

  什么时候注册?产品列名:2022年12月29日前上市的化妆品,须在2023年12月31日之前提交产品注册,或2022年12月29日之后首次上市的化妆品,在上市销售此类产品的120天内提交产品注册,或在2023年12月29日之后的120天内提交(以较晚者为准)】。
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