前言:FDA注册,FDA检测,美国FDA注册
精华露FDA认证有效期多久美国代理人注意事项:美国代理人不能只是邮箱、语音电话,或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。美国代理必须能随时接听FDA打来的电话。FDA会不定期随机地与美国代理人联系,对于信息不真实的代理人,FDA会要求工厂提供真实信息,否则,会进行处罚,甚至注销工厂的注册编号。产品列名需要提交哪些信息?公司的FEI Number;公司或委托商(若是委托生产)的名称,联系方式和DUNS Number,即标签上体现的公司的名称,联系方式和DUNS Number;化妆品的名称(标签上体现的);化妆品的种类;化妆品成份清单,含UNII码;化妆品的列名号(如果之前完成过列名);提交类型;母公司名称(如有);公司类型;标签电子稿;产品的网页链接;化妆品是否仅供专业用途;与产品列名相关的个人的联系信息
什么时候注册?产品列名:2022年12月29日前上市的化妆品,须在2023年12月31日之前提交产品注册,或2022年12月29日之后首次上市的化妆品,在上市销售此类产品的120天内提交产品注册,或在2023年12月29日之后的120天内提交(以较晚者为准)】。
无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;注射用化产品;内用化妆品;在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。已经按照相关法规要求按照器械或药品完成注册。例如,既是药品又是化妆品的产品,其必须按照药品完成注册,这时便无需按照化妆品注册。
FDA化妆品强制性注册:1.FDA已经停止接受和处理提交给VCRP的申请(即:之前已经提交了注册申请但是未批准下来的,FDA不会继续审批,并且也不在原系统接收新申请)。2.FDA正在开发一个系统,用于提交MoCRA授权的设施注册和产品清单,并将提供有关其即将推出的进一步更新(新系统正在开发当中,目前未发布)。3.VCRP中的信息不会转移到MoCRA授权的设施注册和产品清单计划中(即:在原来的系统做过化妆品注册的,也需要在新系统重新注册)。
FDA证书是哪个机构发放的?FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但不存在FDA证书一说。