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眉笔美国FDA注册办理方式

发布时间:2023-11-23        浏览次数:5        返回列表
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眉笔美国FDA注册办理方式

眉笔美国FDA注册办理方式。化妆品FDA注册是否要收取官方费用?化妆品FDA工厂及产品注册目前不需要FDA官方费用。此外,FDA正在征征集有兴趣参与自愿试点计划进行用户验收测试(UAT),以帮助评估化妆品工厂注册和产品登记的电子注册登记网站。FDA计划接受九名参与者报名参加该试点计划。

美国于2022年12月29日签署2023年财年综合拨款法案《化妆品监管现代化法案》(MoCRA),此法案意味着化妆品监管迎来了重大变革,要求FDA加大对化妆品及其组成成分的监管力度。MOCRA法侧重产品安全性,对现有法规进行了较大变更。针对化妆品产品安全和企业生产规范制定了一系列标准,并且授予了FDA新权限。


 化妆品成分必须获得FDA的允许并进行相应的标签,违反FDA法规的常见做法是对美容产品的要求不当,化妆品要求与药品要求之间的区别可能非常微妙,如果不理解这些要求,则会导致FDA采取强制措施。
眉笔美国FDA注册办理方式
化妆品是否需要FDA注册或者FDA许可?根据法律规定,制造商不需要向FDA注册化妆品或者向FDA提交产品配方,也不需要注册号码将化妆品进口到美国。但是,FDA鼓励化妆品公司使用在线注册系统参与FDA的自愿化妆品注册计划(VCRP),化妆品制造商,分销商和包装商可以向目前在美国销售的产品提供有关其产品的信息,并在VCRP数据库中注册其制造和/或包装设施位置。

如何申请FDA呢?企业如果申请FDA 首先要有一个美国代理人。美国代理人定义:美国代理人是指在美国或在美国有商业场所,国外工厂为了进行FDA注册而其为注册代理人。美国FDA规定,国外的器械生产企业在进入美国之前必须进行注册,同时必须一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
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